Eduardo Hallak | Licks律师事务所创始合伙人

Rafaella Oliveira | Licks律师事务所化学与生命科学专利撰写业务主管

Gislaine Zulli | Licks律师事务所数据采集主管

巴西正迅速崛起为全球生物农业制剂的核心市场。Licks律师事务所的Eduardo Hallak、Rafaella Oliveira和Gislaine Zulli以此快速发展的市场为对象，分析了过去十年间与之相关的专利活动。

巴西作物保护协会（CropLife Brasil）数据显示，2024年巴西生物制剂市场规模达45亿雷亚尔[1]，较2022年增长30%。2019年这一数字仅为6.75亿雷亚尔[2]，五年间市场增幅超过六倍。

2025年，巴西生物制剂的出口总额达到6832万美元，占农业投入品总出口额（9.76亿美元）的7%，同比增长7%[3]。放眼国际，全球生物制剂市场将持续增长，预计2032年有望达到450亿美元。增长主要得益于两方面：美国和欧洲加速扩大生物制剂的应用，以及巴西使用生物制剂产品的种植面积持续增加。[4]

这一积极态势在监管层面同样有所体现：截至2025年底，巴西共有162种新注册产品被归类为生物制剂[5]，创下历史新高。这些产品涵盖配制型生物制剂、微生物及生化产品、植物提取物、生长调节剂以及信息化学物质，且均适用于有机农业。据巴西作物保护协会统计，目前巴西注册在列的生物制剂已超过1000种[6]，稳居全球前列。

一、监管框架与战略目标

2024年12月24日，巴西《生物制剂监管框架》（第15.070/2024号法律）[7]正式生效，对农业领域生物制剂的生产、销售和使用确做出制度安排。新法落地之后，巴西政府又陆续出台了激励措施，推动农业实践向可持续方向转型、增强法律确定性，并鼓励技术创新。

建立这一监管框架是联邦政府于2020年启动的“国家生物制剂计划”的战略目标之一[8]。计划的核心内容涵盖：推广生物制剂在生产和使用环节的规范操作，以及推动相关领域的研究与创新。得益于此，生物制剂在巴西农业中的应用持续扩大，对合成类投入品的依赖逐步降低。

第15.070/2024号法律将“生物制剂”界定为：“源自植物、动物或微生物的产品、工艺或技术，包括源自生物技术工艺的，或在结构上与天然产品相似且功能与之相同的，旨在用于农产品、水产养殖系统或人工林的生产、保护、储存和加工，能够影响动物、植物、微生物、土壤及其衍生物的生长、发育和反应机制，并与物理化学及生物产品和工艺相互发生作用”（第2条第二项）。在此定义下，生物肥料、生物刺激素、生物接种剂以及生物防治剂（如生物杀虫剂、生物杀菌剂和生物杀线虫剂）构成了生物制剂的主要类别。

根据巴西农业、畜牧业和食品供应部的数据，每年生物制剂的使用为巴西农业节省约1.65亿雷亚尔，这主要得益于生物防治产品对化学农药的替代。仅在大豆种植领域，通过生物固氮就节省了约130亿美元，而节省下来的成本能够直接转化为经济增长的动力[9]。随着巴西及全球生物制剂市场的扩张、巴西可持续热带农业的高效生产潜力以及生产端和社会需求的拉动，这一增势在未来几年还将进一步提速。

面对这一繁荣且极具前景的商业环境，从知识产权角度分析生物制剂具有重要意义。本研究系统梳理了过去十年间在巴西提交的相关专利申请及补充证书（2015-2024年），以国际专利分类（IPC）和合作专利分类（CPC）代码结合微生物及农业相关的关键词，在Orbit数据库中按标题、摘要、权利要求和说明书进行检索。筛选结果经Licks律师事务所的内部数据库予以核实，数据库的信息源自巴西专利商标局（BRPTO）官方公报及BuscaWeb系统。

在上述范围内，共检索到1247件专利申请，其中：

59.66% 通过《专利合作条约》（PCT）申请；

36.25% 为国内直接申请；

4.09% 通过《巴黎公约》途径提交。

图1显示，2017年至2019年间，生物制剂领域提交的专利申请数量显著增长（由于申请日后有18个月的保密期，2024年的数据可能尚未完全公开）。

图1：各申请年度的总申请量

自2019年起，在一审行政程序接受审查并作出决定的生物制剂申请数量持续上升，从2022年起维持在较高水平（见图2）。预计未来这一数字仍将保持高位，目前有373件申请正在等待启动实质审查，另有部分申请正处于审查阶段，等待作出裁决。

二、专利趋势与审查结果

在已作出决定的申请中，2015至2024年间的授权率为59.43%，过去12个月内的授权率为60.95%。这一相对较低的授权率在某种程度上是意料之中的，因为《巴西工业产权法》对天然产物（尤其是活体生物及生物材料的全部或部分）的可专利性限制较严[10]——即使这些产物是通过定向筛选从自然界中分离出来的。实际上，在被驳回的申请中，有15%的驳回依据是《巴西工业产权法》第10条第九项和/或第18条第三项。

这些数据表明，相当一部分寻求在巴西获得保护的技术，在现行专利制度下缺乏足够的法律依据。

图2：一审行政机关每年裁决的案件总数

三、主要申请人与国际形势

图3列出了巴西排名前15位的专利申请方。在农业投入品领域的全球公司中，巴西农业研究公司Embrapa位列第三，作为巴西领先的公共农业研究机构，其表现尤为突出。同样值得关注的是，巴西多所大学在该排名中也占据重要地位。

图3：前15位申请人

如图4所示，在这些专利申请的来源国中，巴西位居首位，其次是美国。这两个国家合计占所统计专利申请的65.20%。

图4：前15个申请来源国

这些数据从知识产权的角度同样印证了巴西农业部门在生物制剂领域的地位与实力。

不过需要指出，尽管巴西与生物制剂相关的专利申请数量持续增长，但其增速尚未跟上市场加速扩张的步伐。这一领域仍有大量创新空间可待挖掘，各类创新主体在巴西这个极具吸引力与战略意义的地区，需要进一步提升技术保护意识和专利布局力度。同时，巴西专利商标局为完善法律和监管框架而推出的各项规定与激励措施，也值得持续关注。

注释（上下滑动阅览）

【1】https://croplifebrasil.org/cropdata/arquivos/boletim.pdf

【2】https://croplifebrasil.org/producao-agricola-sustentavel-para-enfrentar-pragas-e-doencas-nas-lavouras/

【3】https://croplifebrasil.org/industria-de-insumos-agricolas-bate-recorde-em-comercio-exterior/

【4】https://croplifebrasil.org/cropdata/arquivos/boletim.pdf

【5】https://www.gov.br/agricultura/pt-br/assuntos/noticias/mapa-divulga-balanco-anual-de-registros-de-agrotoxicos-e-bioinsumos-em-2025

【6】https://croplifebrasil.org/cropdata/arquivos/boletim.pdf

【7】https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2023-2026/2024/lei/l15070.htm

【8】https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2019-2022/2020/decreto/d10375.htm

【9】https://www.gov.br/agricultura/pt-br/assuntos/inovacao/bioinsumos/material-para-imprensa/pt/release-04-programanacionalbioinsumos_divulgacao

【10】https://www.gov.br/inpi/en/services/patents/laws-and-regulations/laws-and-regulations/lpienglish.pdf

作者：Eduardo Hallak、Rafaella Oliveira、Gislaine Zulli

编辑：Sharon