一句话导读：

同样是"代号晶型"专利，国家知识产权局、北京知识产权法院、最高人民法院在托吡司特案中裁判清晰统一，但在吲哚布芬晶型D案中，5份无效审查决定却走向了截然相反的方向。这对医药企业意味着什么？

你以为看懂了权利要求，结果保护范围还是雾里看花？

对于很多正在布局或规避晶型专利的药企来说，有一个问题始终令人头疼：

权利要求书里写的是"晶型D"，到底保护的是什么？仅仅是那几个特征峰？还是说明书里所有的图谱数据都算进去？

这不是学术问题，而是直接关系到：

• 你的在研产品是否构成侵权
• 对手的专利能不能被打掉
• 企业研发、生产、经营的边界究竟在哪里

最近，两起典型晶型专利案件的对比，把这个问题推到了聚光灯下。

案例一：吲哚布芬晶型D专利（CN116082218B）

权利要求长什么样？

该专利共有4个晶型权利要求，逐层递进：

注意：说明书从未对"晶型D"作专门定义，附图7的XRPD图谱也未标注峰位移与峰强度数值。5份无效审查决定怎么说？

国家知识产权局先后受理5件无效宣告请求（决定书编号：581577、581665、581671、584062、584104），合议组态度高度一致，核心逻辑如下：

保护主题为代号表示的晶型，说明书已为该代号赋予特定含义，无论权利要求用几个特征峰还是全图限定，保护范围均应涵盖说明书记载的全部性质与参数特征，包括附图7-11的XRPD、TGA、DSC、DVS、PLM全部图谱信息。

这意味着什么？

——权利要求1（仅5个衍射角）和权利要求4（含TGA等多项参数）的保护范围被认定完全一致。

独立权利要求与从属权利要求的层级逻辑，在这5份决定书里，消失了。

案例二：托吡司特I型结晶专利（CN104411700B）

这个案件，国知局、北京知识产权法院、最高人民法院走了一条完全不同的路。

权利要求同样只有5个特征峰，附图同样没有数值。

但三方裁判机构形成了统一观点：

结论极为清晰：说明书可以"解释"权利要求，但不能"限定"权利要求。没有数值的图谱，无法向权利要求注入额外的保护内容。

两案对比：同样的写法，为何得出截然不同的结论？

问题出在哪里？三点值得深思

1."解释"与"限定"的边界被模糊了

《专利法》第六十四条第一款明确：说明书及附图可以用于"解释"权利要求，而非"限定"权利要求。

"解释"是帮助读懂权利要求已有技术特征的含义；"限定"是为权利要求补充原本没有写进去的内容。

将附图7-11的全部图谱特征直接读入权利要求，实质上是在为权利要求增加未记载的技术特征，突破了法律的明确边界。

2.  没有数值的图谱，能提取什么有效信息？

附图7未标注峰位移、峰强度数值。在托吡司特案中，最高院明确指出：从无数值的图谱中，本领域技术人员只能确认权利要求已经限定的那几个特征峰，无法得出其他明确技术信息。

既然如此，吲哚布芬晶型D案中，这份无数值的附图，究竟向权利要求"读入"了什么实质内容？

3. 独立权利要求与从属权利要求的逻辑体系被瓦解

权利要求书的层级设计，是专利制度的基础逻辑：独立权利要求保护范围最宽，从属权利要求依次收窄、各有其独立价值。

若将各权利要求的保护范围认定为完全一致，从属权利要求将失去其存在意义——这既不符合专利撰写惯例，也动摇了权利要求逻辑相容原则。

医药企业的实务启示

晶型代号（如"晶型D"、"I型结晶"）在药物晶型专利中是行业通用惯例，其核心功能是区分不同晶型，而非对晶型本身技术特征的额外限定。

然而，当前两起典型案件呈现出截然相反的裁判方向，带来的困境是现实且紧迫的：

专利申请方：不知道晶型代号权利要求的实际保护边界在哪里，难以有效布局。

仿制药/类似物开发方：无法预判规避设计是否有效，侵权风险难以量化。

无效宣告请求方：面对不同合议组可能得出截然相反的结论，策略制定困难重重。

在裁判标准尚未统一的当下，企业需要：

• 在专利申请阶段，审慎考量代号晶型权利要求的撰写策略，明确说明书对晶型代号的定义方式。
• 在无效宣告阶段，充分关注托吡司特案三级裁判机构的统一观点，作为论证依据。
• 在侵权诉讼阶段，重视权利要求解释的前置争议，把保护范围的界定作为核心攻防焦点。

我们期待什么？

两起案件的裁判分歧，折射出晶型专利权利要求解释规则亟待细化统一的现实需求。

期待相关主管部门能够：

• 立足晶型专利的技术特性与行业惯例
• 进一步明确以代号表征晶型的权利要求解释尺度
• 为专利申请、无效审查、侵权诉讼全流程提供统一裁判标准

规则不清晰，预期就无从建立；预期无法建立，创新就难以有序推进。

医药创新需要的，不只是鼓励，更需要可以依赖的规则。

*本文以吲哚布芬晶型D专利CN116082218B及托吡司特I型结晶专利CN104411700B为研究对象，相关案件信息均来源于公开决定书及裁判文书。

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如您在晶型专利布局、无效宣告或侵权应对方面有相关问题，欢迎留言交流探讨。*相关观点仅代表个人观点

作者：期待先生

编辑：Sharon